塔斯特医用转移垫规格型号划分、性能指标及检测方法

一、产品型号规格及划分说明

1产品型号/规格

本产品型号规格为:TST-H1 TST-H2 TST-H3

2划分说明

本产品按照2017版《医疗器械分类目录》划分为I类医疗器械，本产品有三个型号规格，命名为TST-H1 TST-H2 TST-H3，TST为公司名称济南塔斯特生物科技有限公司缩写，H1 、H2 、H3为产品编号。

二、医用转移垫性能指标

1外观

产品应清洁，无异物，没有影响外观的痕迹、污渍和其他缺陷。

2尺寸

产品尺寸应符合设计要求，允差±5%。

3理化性能

产品理化性能应符合使用要求。

4使用性能

产品应便于使用，能够达到使用目的。

5安全性能(有源产品适用)

产品应符合电气安全、电磁兼容的通用和专用要求。

6其他性能

产品应符合制造商制定需满足的其他性能。

三、医用转移垫检测方法

采用目测及用手触摸、通用量具、或指定标准的方法进行检测，试验结果应满足医用转移垫性能指标要求。